干法制粒工藝在藥品生產中的優點及其發展趨勢

更新時間：2023-12-15 點擊次數：257

　　干法制粒工藝在藥品生產中的優點及其發展趨勢：

　　粉末原料西藥或中藥提取(噴霧干燥、冷凍干燥)物，都會存在著粉末粒徑大小不一，密度不均，流動性不好，易于成層的特點。因此，解決這些物料的特點，必須經過一個關鍵的處理工序——制粒，才能順利進行下道工序：⑴壓片⑵膠囊填充⑶顆粒包裝。

　　目前采用干法制粒機制粒解決上述問題是一種主流趨勢，此種方法是利用物料本身的結晶水，依靠機械擠壓原理，直接對原料粉末進行壓縮→成型→粗碎→造粒，且能進行連續造粒的一種節能省耗，操作簡單方便，低生產成本的一種方法。

　　采用干法制粒比起濕法制粒來需要使用的設備少、要維護保養的成本支出也少、占地面積少，生產加工成本則少。

　　由于干法制粒比起濕法制粒來，加工工藝簡單，因而減少了對GMP論證的環節。

　　干軋制粒比起濕法制粒來，主要優勢還是低能耗；制粒無須添加任何添加劑及粘合劑；造粒后產品粒度均勻；堆積密度高；流動性能好；造粒后便于貯存和運輸，粉塵飛揚，浪費少；易于控制容解度、孔隙率及比表面積；尤其是對于一些怕水或酒精不能溶化的藥物，以及抗生素類，熱敏性強的藥物怕加熱，中藥提取物比重達不到要求，又不能加粘合劑或輔料藥物，都必須通過干法制粒工藝來完成。

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